Il mercato delle protesi articolari è in continua crescita con un CAGR in crescita di più del 20% e un valore stimato al 2026 nel solo mercato americano di 12 BN dollars per il ginocchio e 10.6 BN dollars per l’anca. L’innovazione tecnologica degli ultimi 10 anni si è concentrata sul miglioramneto della resistenza all’usura nel lungo termine, e sulla tecnologia per migliorare le tecniche chirurgiche (tecniche computer assitite, robotica). Tuttavia nessuna risposta è stata data, alla complicanza più temibile che si può verificare dopo l’impianto di protesi articolari:
l’infezione periprotesica (PJI), che ha un’incidenza variabile dal 2,0% al 2,4% per gli interventi protesici primari, ma può aumentare fino al 20% per le procedure di revisione protesica. Una innovazione in questo specifico campo rivoluzionerebbe il mercato permettendo ad un’azienda del settore di guadagnare un consistente vantaggio rispetto alla concorrenza.
IBMtech è una start up innovativa nata nel giugno 2020. Si occupa di sviluppo di soluzioni innovative basate sulle bio-nano-tecnologie nel settore dei Medical Devices. La nostra attività si concentra verso applicazioni innovative che possano migliorare i medical devices con particolare riferimento alla chirurgia esostitutiva articolare.
IBMtech offre in maniera più ampia una gamma di prodotti che vanno dalla diagnosi alla terapia e che possono organicamente comporre un’unica piattaforma multifunzionale. Utilizzando una combinazione unica di bio e nano-tecnologie e intelligenza artificiale, l’azienda indirizza prodotti e servizi ad alto valore tecnologico relativi a materiali innovativi con proprietà antibatteriche, diagnostica real time, sensori e metodi avanzati di analisi delle immagini radiologiche.
Nuovi materiali nanostrutturati con proprietà antibatteriche.
Algoritmi di analisi avanzata con reti neurali per discriminare le infezioni dalle infiammazioni in immagini radiologiche RX o Eco.
Test in-vitro intraoperatori per la diagnosi rapida delle infezioni.
Sensori indossabili per il monitoraggio di parametri funzionali periferici correlabili con infezioni articolari.
Gel di rivestimento per endoprotesi in grado di prevenire l’adesione batterica e la formazione del biofilm.
Si tratta di un nuovo materiale di rivestimento delle superfici delle protesi articolari con proprietà uniche di osteo-induzione e antibattericità.
Oggi sul mercato non sono presenti rivestimenti superficiali per protesi articolari che possano impedire la colonizzazione superficiale da batteri (con formazione di biofilm) e garantire il processo di osteointegrazione della protesi all’osso.
Il materiale sviluppato da IBMTech è un nano-coating, integrabile con i materiali standard utilizzati per le protesi quali le leghe di titanio, le leghe in Cr-Co-Mo, PEEK, HA, che è in grado di consentire l’osteointegrazione e la cicatrizzazione data la sua elevatissima biocompatibilità.
Prototipi già disponibili e testing effettuato con risultati di 100% antibattericità e incremento del 230% delle proprietà osteo-induttive.
È stato depositato un brevetto con estensione internazionale.
Si tratta di algoritmi di analisi avanzata basati su Intelligenza Artificia le (reti neurali) capaci di discriminare le infezioni dalle infiammazioni da immagini radiologiche. Il limite diagnostico odierno delle infezioni delle protesi è dato dalla scarsa tempestività: la diagnosi tardiva costringe nella maggior parte dei casi ad espiantare la protesi colonizzata con importanti conseguenze cliniche ed economiche.
La diagnosi precoce su immagini radiologiche utilizzate di routine ai follow up clinici è possibile solo identificando variazioni dei tessuti periprotesici della grandezza di pochi pixel. L’algoritmo che IBMTech ha sviluppato per mettte un’analisi a livello microspico delle immagini radiologiche tale da permettere una diagnosi precoce ed automatica delle infezioni.
Prototipo già disponibili e testing effettuato con risultati di accuratezza, sensibilità e specificità dell’80%.
È stato depositato un brevetto con estensione internazionale.
Si tratta di un test molecolare in-vitro per uso intraoperatorio per diagnosi real-time della presenza di un’infezione su prelievo bioptico di tessuto peri protesico e/o liquido sinoviale.
Ad oggi sul mercato non ci sono test diagnostici intraoperatori che possano in pochi minuti fare una diagnosi di infezione da germi Gram + e Gram –.
La diagnosi avviene dopo coltura in vitro a 7-14 giorni dall’intervento chirurgi co, questo ritardo di diagnosi crea dei seri problemi di indicazione chirurgica e ha un notevole impatto clinico per i pazienti ed economico per il servizi sanitari. Il test diagnostico real-time messo a punto da IBMtech permette la dia gnosi intraoperatoria per i più comuni patogeni Gram + e Gram –.
Il test diagnostico è costituito da un dispositivo Poin-of-Care miniaturizzato.
È in corso la progettazione del dispositivo e la relatizzazione dei primi prototipi.
È stato depositato un brevetto con estensione internazionale.
Si tratta di sensori indossabili per la riabilitazione motoria capaci di monitorare sia il movimento che il flusso cardiaco. Dando una valutazione quantitativa della ripresa funzionale dell’arto operato (variazione dell’edema e del flusso sanguigno nell’arto, recupero del movimento articolare) è in grado di discriminare i pazienti con un recupero postoperatorio normale da quelli con problematiche infiammatorie o settiche a recupero rallentato.
A differenza dei sensori in commercio che monitorizzano solo il recupero funzionale da un punto riabilitativo i sensori IBM Tech valutando la pulse wave velocity periferica possono dare delle informazioni aggiuntive sullo stato clinico del paziente monitorizzato. Utilizzando il device durante il periodo di degenza clinica si possono quindi intercettare i pazienti a rischio complicanza settica precoce o destinati ad avere un recupero funzionale rallentato per uno stato infiammatorio fuori dallo standard.
È in corso la progettazione del dispositivo e la relatizzazione dei primi prototipi.
IBMT-ABG è un biopolimero polisaccaridico di sintesi ad elevata biocompatibilità che è intrinsecamente resistente all’attacco microbico o enzimatico (senza necessità di aggiunta di agenti antibatterici). IBMTech-ABG mantiene in vivo le sue caratteristiche fisiche, questa caratteristica fisica fa si che abbia un tempo di degradazione molto superiore ai gel a base di acido ialuronico, permettendo una azione terapeutica prolungata.
L’indicazione terapeutica di IBMTech-ABG è la prevenzione delle infezioni delle endoprotesi utilizzate in chirurgia ortopedica, odontostomatologica, maxillofaciale e vascolare. IBMTech-ABG forma una barriera alle infezioni per almeno 2 settimane, fornendo un meccanismo efficace per la prevenzione delle infezioni batteriche perioperatorie (il 63% degli interventi chirurgici risulta essere contaminato dalla presenza di batteri).
La permanenza sulla superficie dell’endoprotesi di IBMTech-ABG data la sua eccezionale biocompatibilità non rallenta i normali processi di cicatrizzazione e osteointegrazione di questi impianti ai tessuti ospiti.
Prototipo realizzato e validato preclinicamente.